Gazzetta n. 21 del 26 gennaio 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Mithridatum». |
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Con la determinazione n. aRM - 284/2016 - 3179 del 22 dicembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mithridatum LTD., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MITHRIDATUM: confezione: 041968013; descrizione: «80 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL; confezione: 041968025; descrizione: «160 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL; confezione: 041968037; descrizione: «160 mg + 25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL confezione: 041968049; descrizione: «320 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL; confezione: 041968052; descrizione: «320 mg + 25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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