Gazzetta n. 21 del 26 gennaio 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clozapina Orion». |
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Con la determinazione n. aRM - 285/2016 - 828 del 22 dicembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Orion Corporation, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: CLOZAPINA ORION; confezione: 035136011; descrizione: 30 compresse in flacone HDPE da 100 mg; confezione: 035136023; descrizione: 100 compresse in flacone HDPE da 100 mg; confezione: 035136035; descrizione: 100 compresse in flacone HDPE da 25 mg; confezione: 035136050; descrizione: 28 compresse in flacone HDPE da 100 mg; confezione: 035136062; descrizione: 28 compresse in flacone HDPE da 25 mg. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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