Gazzetta n. 21 del 26 gennaio 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Caffeina Galpharm».



Con la determinazione n. aRM - 286/2016 - 3692 del 22 dicembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Galpharm Healthcare Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PARACETAMOLO E CAFFEINA GALPHARM;
confezione: 042037010;
descrizione: «500 mg/65 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 042037022;
descrizione: «500 mg/65 mg compresse» 12 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 042037034;
descrizione: «500 mg/65 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 042037046;
descrizione: «500 mg/65 mg compresse» 24 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 042037059;
descrizione: «500 mg/65 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 042037061;
descrizione: «500 mg/65 mg compresse» 48 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 042037073;
descrizione: «500 mg/65 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.


 
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