Gazzetta n. 21 del 26 gennaio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluorouracile Mylan». Con la determinazione n. aRM - 282/2016 - 2322 del 22 dicembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: FLUOROURACILE MYLAN. Confezioni: 041871017 - «50 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 1 flaconcino 10 ml; 041871029 - «50 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 5 flaconcini 10 ml; 041871031 - «50 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 10 flaconcini 10 ml; 041871043 - «50 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 1 flaconcino 20 ml; 041871056 - «50 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 5 flaconcini 20 ml; 041871106 - «50 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 1 flaconcino 100 ml; 041871118 - «50 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 5 flaconcini 100 ml; 041871120 - «50 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 10 flaconcini 100 ml; 041871068 - «50 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 10 flaconcini 20 ml, 041871070 - «50 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 1 flaconcino 50 ml; 041871082 - «50 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 5 flaconcini 50 ml; 041871094 - «50 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 10 flaconcini 50 ml; Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.