Gazzetta n. 22 del 27 gennaio 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cefabactin 50 mg e 250 mg», compresse per cani e gatti e «Cefabactin 500 mg e 1000 mg», compresse per cani. Decreto n. 179 del 20 dicembre 2016 Procedura decentrata n. NL/V/0201/001-004/DC Medicinale veterinario CEFABACTIN 50 mg e 250 mg, compresse per cani e gatti, CEFABACTIN 500 mg e 1000 mg, compresse per cani. Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater (Paesi Bassi). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad (Paesi Bassi). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Cefabactin 50 mg, compresse per cani e gatti: Scatola con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104940010; Cefabactin 250 mg, compresse per cani e gatti: Scatola con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104940022; Cefabactin 500 mg, compresse per cani: Scatola con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104940034; Cefabactin 1000 mg, compresse per cani: Scatola con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104940046; Composizione: 1 compressa contiene: Principio attivo: Cefabactin 50 mg, compresse per cani e gatti: Cefalexina (come cefalexina monoidrato): 50 mg; Cefabactin 250 mg, compresse per cani e gatti: Cefalexina (come cefalexina monoidrato): 250 mg; Cefabactin 500 mg, compresse per cani: Cefalexina (come cefalexina monoidrato): 500 mg; Cefabactin 1000 mg, compresse per cani: Cefalexina (come cefalexina monoidrato): 1000 mg; Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cefabactin 50 mg, compresse per cani e gatti e Cefabactin 250 mg, compresse per cani e gatti: Cani e gatti; Cefabactin 500 mg, compresse per cani e Cefabactin 1000 mg, compresse per cani: Cani. Indicazioni terapeutiche: Cefabactin 50 mg, compresse per cani e gatti e Cefabactin 250 mg, compresse per cani e gatti. Trattamento di cani e gatti affetti da infezioni causate da batteri sensibili alla cefalexina, quali: infezioni a carico delle vie respiratorie, in particolare broncopolmonite, causate da Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Escherichia coli e Klebsiella spp. Infezioni a carico delle vie urinarie causate da Escherichia coli, Proteus spp. e Staphylococcus spp. Nei gatti infezioni cutanee causate Staphylococcus spp. e Streptococcus spp. e nei cani infezioni cutanee causate da Staphylococcus spp. Cefabactin 500 mg, compresse per cani e Cefabactin 1000 mg, compresse per cani. Trattamento di cani affetti da infezioni causate da batteri sensibili alla cefalexina, quali: infezioni a carico delle vie respiratorie, in particolare broncopolmonite, causate da Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Escherichia coli e Klebsiella spp. Infezioni a carico delle vie urinarie causate da Escherichia coli, Proteus spp. e Staphylococcus spp. Infezioni cutanee causate Staphylococcus spp. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' delle compresse divise dopo la prima apertura del confezionamento primario: 4 giorni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico - veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.