Gazzetta n. 22 del 27 gennaio 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pracetam 400 mg/ml» soluzione orale per uso in acqua da bere per suini (Nuova concentrazione di medicinale veterinario autorizzato).


Decreto n. 180 del 21 dicembre 2016

Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0181/002/MR.
Medicinale veterinario PRACETAM 400 mg/ml soluzione orale per uso in acqua da bere per suini (nuova concentrazione di medicinale veterinario gia' autorizzato).
Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale con sede in viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Laboratoires Biove, 3 rue de Lorraine, 62510 Arques (Francia) o Ceva Sante' Animale, Boulevard de la Communication, Zone Autoroutiere - 53950 Louverne' (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
- bottiglia da 500 ml - A.I.C. n. 104215052;
- bottiglia da 1 litro - A.I.C. n. 104215064;
- bottiglia da 2,5 litri - A.I.C. n. 104215076;
- bottiglia da 5 litri - A.I.C. n. 104215088.
Composizione: ogni ml contiene:
Principio attivo:
Paracetamolo 400 mg;
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico della febbre in caso di malattie respiratorie in combinazione con un'appropriata terapia antinfettiva, se necessaria.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
Periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore.
Tempi di attesa: carne e visceri: 0 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.


 
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