Decreto n. 180 del 21 dicembre 2016
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0181/002/MR. Medicinale veterinario PRACETAM 400 mg/ml soluzione orale per uso in acqua da bere per suini (nuova concentrazione di medicinale veterinario gia' autorizzato). Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale con sede in viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Laboratoires Biove, 3 rue de Lorraine, 62510 Arques (Francia) o Ceva Sante' Animale, Boulevard de la Communication, Zone Autoroutiere - 53950 Louverne' (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: - bottiglia da 500 ml - A.I.C. n. 104215052; - bottiglia da 1 litro - A.I.C. n. 104215064; - bottiglia da 2,5 litri - A.I.C. n. 104215076; - bottiglia da 5 litri - A.I.C. n. 104215088. Composizione: ogni ml contiene: Principio attivo: Paracetamolo 400 mg; Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico della febbre in caso di malattie respiratorie in combinazione con un'appropriata terapia antinfettiva, se necessaria. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Tempi di attesa: carne e visceri: 0 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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