Gazzetta n. 23 del 28 gennaio 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Colmyc 25 mg/ml» soluzione orale per vitelli. Estratto provvedimento n. 833 del 13 dicembre 2016 Medicinale veterinario COLMYC 25 mg/ml soluzione orale per vitelli Confezioni: A.I.C. n. 104238 Titolare A.I.C.: S.P. Veterinaria, S.A. CTRA. Reus - Vinyols km 4,1 - 43330 Riudoms Spagna Oggetto del provvedimento: Procedura europea n. IE/V/0254/001/IB/002 Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta della seguente nuova confezione: Bottiglia da 5 litri - A.I.C. n. 104238047 La variazione sopra indicata comporta la modifica delle sezioni 6.5 e 8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo, come di seguito indicato: RCP 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Materiale del contenitore: bottiglie in polietilene ad alta densita' Chiusura del contenitore: tappo a vite di polietilene ad alta densita' verde Colore del contenitore: bianco Volume del contenitore: 100 ml, 500 ml, 1 litro, 5 litri E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 8. Numero(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio Bottiglia da 100 ml - A.I.C. n. 104238011 Bottiglia da 500 ml - A.I.C. n. 104238023 Bottiglia da 1000 ml - A.I.C. n. 104238035 Bottiglia da 5000 ml - A.I.C. n. 104238047 I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.