Estratto determina PPA n. 2153/2016 del 23 dicembre 2016
E' autorizzata la seguente variazione: B.II.d.1.e) Allargamento del limite superiore della specifica «L-Metionina assay» 10 mg: da 0,42-0,60 mg a 0,42-0,66 mg 20 mg: da 0,84-1,20 mg a 0,84-1,32 mg 40 mg: da 1,68-2,40 mg a 1,68-2,64 mg relativamente alla specialita' medicinale TORVACOL ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: IT/H/0453/001-003/II/021 Titolare AIC: Special Product's Line S.P.A.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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