Gazzetta n. 25 del 31 gennaio 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupixamol». |
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Con la determina n. aRM - 288/2016 - 549 del 28 dicembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della L. Molteni & C. dei F.lli Alitti, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: BUPIXAMOL: confezione: A.I.C. n. 0317647035; descrizione: «5 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale 10 ml; confezione: A.I.C. n. 0317647047; descrizione: «5 mg/ ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000» 10 fiale 10 ml; confezione: A.I.C. n. 0317647050; descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile iperbarica» 5 fiale 2 ml; confezione: A.I.C. n. 0317647086; descrizione: «0,5 % soluzione iniettabile» 10 fiale 5 ml; confezione: A.I.C. n. 0317647098; descrizione: «5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000» 10 fiale 5 ml; confezione: A.I.C. n. 0317647163; descrizione: «5 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala PE da 5 ml; confezione: A.I.C. n. 0317647175; descrizione: «5 mg/ml soluzione iniettabile» 2 fiale PE da 5 ml; confezione: A.I.C. n. 0317647199; descrizione: «5 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala PP da 10 ml; confezione: A.I.C. n. 0317647201; descrizione: «5 mg/ml soluzione iniettabile» 2 fiale PP da 10 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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