Gazzetta n. 25 del 31 gennaio 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupixamol».


Con la determina n. aRM - 288/2016 - 549 del 28 dicembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della L. Molteni & C. dei F.lli Alitti, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: BUPIXAMOL:
confezione: A.I.C. n. 0317647035;
descrizione: «5 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale 10 ml;
confezione: A.I.C. n. 0317647047;
descrizione: «5 mg/ ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000» 10 fiale 10 ml;
confezione: A.I.C. n. 0317647050;
descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile iperbarica» 5 fiale 2 ml;
confezione: A.I.C. n. 0317647086;
descrizione: «0,5 % soluzione iniettabile» 10 fiale 5 ml;
confezione: A.I.C. n. 0317647098;
descrizione: «5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000» 10 fiale 5 ml;
confezione: A.I.C. n. 0317647163;
descrizione: «5 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala PE da 5 ml;
confezione: A.I.C. n. 0317647175;
descrizione: «5 mg/ml soluzione iniettabile» 2 fiale PE da 5 ml;
confezione: A.I.C. n. 0317647199;
descrizione: «5 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala PP da 10 ml;
confezione: A.I.C. n. 0317647201;
descrizione: «5 mg/ml soluzione iniettabile» 2 fiale PP da 10 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.


 
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