Gazzetta n. 25 del 31 gennaio 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di importazione parallela, di taluni medicinali per uso umano.


Con la determina aRM - 291/2016 - 2937 del 28 dicembre 2016 e' stata revocata, su rinuncia della BB Farma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Per effetto della presente determina, i codici A.I.C. dei medicinali di seguito indicati sono da considerarsi revocati:
Specialita' medicinale: PEVARYL.
Confezione: 038693026.
Descrizione: «1% crema» tubo da 30 g.
Paese di provenienza: Portogallo.
Specialita' medicinale: NORVASC.
Confezione: 039670068.
Descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse.
Paese di provenienza: Pesi Bassi.

Confezione: 039670070.
Descrizione: «10 mg compresse» 14 compresse.
Paese di provenienza: Paesi Bassi.
Specialita' medicinale: TOBRADEX.
Confezione: 041683018.
Descrizione: «0,3% + 0,1% collirio, sospensione» flacone contagocce 5 ml.
Paese di provenienza: Grecia.
Specialita' medicinale: YASMINELLE.
Confezione: 039454032.
Descrizione: «3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister PVC/AL.
Paese di provenienza: Grecia.

Confezione: 039454044.
Descrizione: «3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister PVC/AL.
Paese di provenienza: Grecia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.


 
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