Gazzetta n. 26 del 1 febbraio 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lincospectin». Estratto provvedimento n. 857 del 29 dicembre 2016 Medicinale veterinario: LINCOSPECTIN. Confezioni: soluzione sterile flacone 50 ml - A.I.C. n. 100237054; soluzione sterile flacone 100 ml - A.I.C. n. 100237066; soluzione sterile flacone 250 ml - A.I.C. n. 100237078. Titolare dell'A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l., via Andrea Doria, 41 M - 00192 Roma. Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IA, A.7: soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo). Si accetta la variazione come di seguito descritta: soppressione del sito Pfizer Manufactoring Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgio, responsabile delle operazioni di produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito, relativamente alle confezioni da 50 ml (A.I.C. n. 100237054) e 100 ml (A.I.C. n. 100237066) e responsabile del controllo e rilascio lotti del prodotto finito, relativamente alla confezione da 250 ml (A.I.C. n. 100237078). Per ogni confezione, i siti autorizzati rimangono i seguenti: flaconi da 50 e 100 ml Sito responsabile delle operazioni di produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgium; flacone da 250 ml Sito responsabile delle operazioni di produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Bela-Pharm GmbH & Co. KG, Lohner Str. 19, Vechta, Niedersachsen, 49377, Germany. Per effetto della suddetta variazione le etichette e il foglietto illustrativo sono modificati nelle sezioni pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.