Gazzetta n. 26 del 1 febbraio 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Wormax».


Estratto del provvedimento n. 853 del 23 dicembre 2016

Specialita' medicinale veterinario: WORMAX.
Confezioni:
WORMAX 10 flavour 1 blister da 3 cpr per cani e gatti - A.I.C. n. 104223019;
WORMAX 10 flavour 4 blister da 12 cpr per cani e gatti - A.I.C. n. 104223021.
Titolare dell'A.I.C.: Euracon Pharma Consulting&Trading GmbH, Max-Planck-Strasse, 11, D-85716 Unterschleissheim, Germany.
Oggetto del provvedimento:
Variazione di tipo IA, A.5.a): Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita'). Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti.
Si accetta la modifica dell'indirizzo del produttore responsabile del rilascio lotti, come di seguito descritta:
Haupt Pharma Berlin GmBH
Moosrosenstrasse 7
D-12347 Berlin
Germany
Per effetto della suddeta variazione l'RCP e' modificato nella sezione pertinente. Inoltre, tale modifica dovra' essere riportata ai punti corrispondenti del Foglietto illustrativo e delle etichette.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.


 
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