Gazzetta n. 26 del 1 febbraio 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxylin 1000 mg/g», polvere per l'utilizzo nell'acqua di abbeverata/nel latte per vitelli e suini. |
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Estratto del provvedimento n. 856 del 29 dicembre 2016
Medicinale veterinario DOXYLIN 1000 mg/g, polvere per l'utilizzo nell'acqua di abbeverata/nel latte per vitelli e suini - A.I.C. n. 104674. Titolare A.I.C.: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 - 4941 VX Raamsdonksveer (Paesi Bassi). Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: NL/V/0184/001/IB/002. Si autorizza, per il medicinale veterinario in oggetto, l'aggiunta della seguente nuova confezione: contenitore da 100 g (n. A.I.C. 104674054). La variazione sopra indicata comporta la modifica delle sezioni 6.5 e 8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo, come di seguito indicato.
Riassunto delle caratteristiche del prodotto 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario. Contenitore bianco in polipropilene contenente 100 g o 1 kg di prodotto, provvisto di coperchio in polipropilene a bassa densita'. Secchio bianco in polipropilene contenente 1, 2 o 5 kg di prodotto, provvisto di coperchio in polipropilene. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 8. Numero(i) dell'Autorizzazione all'immissione in commercio. Contenitore da 100 g - A.I.C. n. 104674054. Contenitore da 1 kg - A.I.C. n. 104674015. Secchiello da 1 kg - A.I.C. n. 104674027. Secchiello da 2 kg - A.I.C. n. 104674039. Secchiello da 5 kg - A.I.C. n. 104674041. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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