Gazzetta n. 27 del 2 febbraio 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Drontal Cucciolo». Estratto provvedimento n. 858 del 29 dicembre 2016 Medicinale veterinario DRONTAL CUCCIOLO A.I.C. n. 102288 Confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102288026; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102288014. Titolare A.I.C: Bayer S.p.a. viale Certosa n. 130 - 20156 Milano (MI) Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB, B.111.1.b).1 - Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito per estensione della durata di conservazione del prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita. Variazione di tipo IB, modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito per estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo la prima apertura Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: modifica della durata di conservazione del prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita, da «3 anni, per il prodotto in confezione integra e correttamente conservato» a «Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni»; modifica per la durata di conservazione del prodotto finito dopo la prima apertura da «dopo l'apertura il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato» a «Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 12 settimane». Per effetto della suddetta variazione, il punto 6.3 del RCP e le relative sezioni dell'etichetta e del foglietto illustrativo sono modificate come segue: 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 12 settimane. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.