Gazzetta n. 28 del 3 febbraio 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINA 18 gennaio 2017
Rettifica e corrigendum alla determina n. 1575 del 21 dicembre 2016 di classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Flixabi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 40/2017).


IL DIRETTORE GENERALE

Vista la determina n. 1575 del 21 dicembre 2016 riguardante la autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale FLIXABI pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 4 del 5 gennaio 2017;
Visto il parere sul regime di classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Flixabi» espresso, su proposta dell'Ufficio HTA ed economia del farmaco, dalla Commissione tecnico scientifico (CTS) di AIFA in data 12-14 settembre 2016: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti internisti, reumatologo, dermatologo, gastroenterologo (RRL);
Considerato che, per errore materiale la descrizione del regime di fornitura non risulta correttamente riportata, occorre provvedere alla rettifica della determinazione n. 1575 del 21 dicembre 2016;
Visti gli atti d'ufficio;

Determina:

Rettifica corrigendum alla determinazione n. 1575 del 21 dicembre 2016: modifica del regime di fornitura:
laddove e' riportato:
Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti (RRL);
leggasi:
Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti internisti, reumatologo, dermatologo, gastroenterologo (RRL).
La presente delibera entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Roma, 18 gennaio 2017

Il direttore generale: Melazzini


 
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