Gazzetta n. 29 del 4 febbraio 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Comunicato relativo all'estratto della determina PPA n. 1948 del 23 novembre 2016, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triaxis». |
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Nell'estratto concernente la determina PPA n. 1948 del 23 novembre 2016, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 295 del 19 dicembre 2016, relativo al trasferimento di titolarita' del medicinale TRIAXIS. Dopo le confezioni: Confezione A.I.C. n. 039760018 - «1 dose da 0.5 ml sospensione iniettabile» 1 flaconcino in vetro da una dose. Confezione A.I.C. n. 039760020 - «1 dose da 0.5 ml sospensione iniettabile» 10 flaconcini in vetro da una dose ciascuno, sono aggiunte le confezioni: A.I.C. n. 039760044 «sospensione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa monodose da 0,5 ml in vetro senza ago; A.I.C. n. 039760057 «sospensione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe monodose da 0,5 ml in vetro senza ago; A.I.C. n. 039760069 «sospensione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa monodose da 0,5 ml in vetro con ago separato; A.I.C. n. 039760071 «sospensione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa monodose da 0,5 ml in vetro con 2 aghi separati; A.I.C. n. 039760083 «sospensione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe monodose da 0,5 ml in vetro con 10 aghi separati; A.I.C. n. 039760095 «sospensione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe monodose da 0,5 ml in vetro con 20 aghi separati.
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