Gazzetta n. 38 del 15 febbraio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Fresenius Kabi». Estratto determina PPA n. 61/2017 del 24 gennaio 2017 Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO FRESENIUS KABI. E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del DMF (Restricted Part e Applicant's Part) relativo alla sostanza attiva acido zoledronico monoidrato da parte del produttore Cipla Limited, Pune (Maharashtra), India, relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: PT/H/0653/001/II/010. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.