Gazzetta n. 39 del 16 febbraio 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dolagis»


Estratto del provvedimento n. 867 del 4 gennaio 2017

Medicinale veterinario: DOLAGIS.
Confezioni:
50 mg - 30 blister da 10 compresse per cani - A.I.C. n. 103892042;
50 mg - 40 blister da 10 compresse per cani - A.I.C. n. 103892055;
50 mg - 50 blister da 10 compresse per cani - A.I.C. n. 103892067;
50 mg - 20 blister da 10 compresse per cani - A.I.C. n. 103892030;
120 mg - 80 blister da 6 compresse per cani - A.I.C. n. 103892129;
120 mg - 20 blister da 6 compresse per cani - A.I.C. n. 103892105;
120 mg - 40 blister da 6 compresse per cani - A.I.C. n. 103892117;
50 mg - 2 blister da 10 compresse per cani - A.I.C. n. 103892016;
50 mg - 10 blister da 10 compresse per cani - A.I.C. n. 103892028;
120 mg - 2 blister da 6 compresse per cani - A.I.C. n. 103892093.
Titolare A.I.C: CevaSalute Animale S.p.a. viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (Monza-Brianza).
Oggetto del provvedimento:
Variazione di tipo IB. A.2.b Modifiche nella denominazione (di fantasia) del medicinale per i prodotti autorizzati procedura nazionale;
Variazione di tipo IB: C.II.6.b - Procedura n. FR/V/0172/IB/010/G.
Si autorizzano, per la specialita' medicinale indicata in oggetto la modifica del nome del medicinale da Dolagis a Carprodyl Quadri. Inoltre come conseguenza dell'armonizzazione degli stampati sono state apportate alcune modifiche formali ed e' stato inserito, inoltre il nome del nuovo titolare dell'A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a. precedentemente autorizzato.
Le confezioni del medicinale veterinario devono essere poste in commercio con stampati conformi ai testi allegati al presente provvedimento.
I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.


 
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