Estratto del provvedimento n. 867 del 4 gennaio 2017
Medicinale veterinario: DOLAGIS. Confezioni: 50 mg - 30 blister da 10 compresse per cani - A.I.C. n. 103892042; 50 mg - 40 blister da 10 compresse per cani - A.I.C. n. 103892055; 50 mg - 50 blister da 10 compresse per cani - A.I.C. n. 103892067; 50 mg - 20 blister da 10 compresse per cani - A.I.C. n. 103892030; 120 mg - 80 blister da 6 compresse per cani - A.I.C. n. 103892129; 120 mg - 20 blister da 6 compresse per cani - A.I.C. n. 103892105; 120 mg - 40 blister da 6 compresse per cani - A.I.C. n. 103892117; 50 mg - 2 blister da 10 compresse per cani - A.I.C. n. 103892016; 50 mg - 10 blister da 10 compresse per cani - A.I.C. n. 103892028; 120 mg - 2 blister da 6 compresse per cani - A.I.C. n. 103892093. Titolare A.I.C: CevaSalute Animale S.p.a. viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (Monza-Brianza). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB. A.2.b Modifiche nella denominazione (di fantasia) del medicinale per i prodotti autorizzati procedura nazionale; Variazione di tipo IB: C.II.6.b - Procedura n. FR/V/0172/IB/010/G. Si autorizzano, per la specialita' medicinale indicata in oggetto la modifica del nome del medicinale da Dolagis a Carprodyl Quadri. Inoltre come conseguenza dell'armonizzazione degli stampati sono state apportate alcune modifiche formali ed e' stato inserito, inoltre il nome del nuovo titolare dell'A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a. precedentemente autorizzato. Le confezioni del medicinale veterinario devono essere poste in commercio con stampati conformi ai testi allegati al presente provvedimento. I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
|