Gazzetta n. 40 del 17 febbraio 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Progeffik»


Estratto determina n. 144/2017 del 25 gennaio 2017

Medicinale: PROGEFFIK
La nuova indicazione terapeutica del medicinale «Progeffik»:
Prevenzione del parto pretermine in gravidanze singole con cervice raccorciata (≤15 mm) clinicamente silente, rilevata con esame ecografico effettuato nel secondo trimestre di gravidanza
e' rimborsata come segue:
Confezione
«100 capsule molli» 30 capsule in blister termosaldati (PVC/PVDC/AL)
AIC n. 035042011 (in base 10) 11FDQV (in base 32)
Classe di rimborsabilita': A
Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 3,70
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 6,10
Confezione
«200 capsule molli» 15 capsule in blister termosaldato (PVC/PVDC/AL)
AIC n. 035042035 (in base 10) 11FDRM (in base 32)
Classe di rimborsabilita': A
Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 3,70
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 6,10
Validita' del contratto: 24 mesi.

Classificazione ai fini della fornitura

La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Progeffik» e' la seguente:
Medicinale soggetto a prescrizione medica (RR)

Stampati

Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione.
E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determinazione.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone