Gazzetta n. 40 del 17 febbraio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisathyone» Estratto determina AAM/PPA n. 49/2017 del 24 gennaio 2017 E' autorizzata la seguente variazione di tipo II: B.I.z Modifiche qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al medicinale LISATHYONE, nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 041360013 - «600 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 3 ml; A.I.C. n. 041360025 - «600 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 flaconcini polvere + 10 fiale solvente da 3 ml. Aggiornamento dell'ASMF per il principio attivo glutatione sodico sterile del produttore approvato International Chemical Industry I.C.I. SpA - via della Stazione Snc - 81030 Cellole (CE) Italia: rev. 05 aggiornata il 25 giugno 2015, codice deposito AIN/2015/1106. Titolare AIC: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.a. (codice fiscale 00232040139), con sede legale e domicilio fiscale in via Licinio, 11 - 22036 - Erba - Como (CO) Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014, pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.