Gazzetta n. 40 del 17 febbraio 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Marfloxin 5 mg» compresse per gatti e cani, «Marfloxin 20 mg» compresse per cani e «Marfloxin 80 mg» compresse per cani. |
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Estratto provvedimento n. 887 del 12 gennaio 2017
Medicinali veterinari MARFLOXIN 5 mg compresse per gatti e cani, MARFLOXIN 20 mg compresse per cani e MARFLOXIN 80 mg compresse per cani. Confezioni: A.I.C. n. 104492018-020; A.I.C. n. 104492032-044; A.I.C. n. 104492057-069. Titolare dell'A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia. Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: UK/V/XXXX/WS/050. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni. La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezioni 6.3 del riassunto delle caratteristiche per tutte le concentrazioni del medicinale come di seguito indicato: Riassunto delle caratteristiche del prodotto 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' per la compressa dimezzata: 5 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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