Gazzetta n. 41 del 18 febbraio 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Shampoo antiparassitario». Estratto provvedimento n. 868 del 10 gennaio 2017 Medicinale veterinario SHAMPOO ANTIPARASSITARIO. Confezioni: A.I.C. n. 103097. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - Milano. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: B.II.e.1.a)2: modifica del confezionamento primario del prodotto finito. Composizione qualitativa e quantitativa. Forme farmaceutiche semisolide e liquide non sterili. Variazione tipo IB by default: B.II.e.7.b): modifica del fornitore di elementi o di dispositivi di confezionamento. Sostituzione o aggiunta di un fornitore (sostituzione). Si autorizzano le seguenti modifiche: modifica della composizione qualitativa del confezionamento primario, in particolare del tappo, in seguito alla sostituzione del colorante ferro Weiss 1000155-2012 con il colorante Poliversal MB117 White. La composizione quantitativa del tappo rimane invariata; cambio denominazione dell'attuale fornitore del materiale polipropilene omopolimero, costituente il tappo, da DSM a Sabic, Ernst-Gnoβ-Str. 24, 40219 Düsseldorf, Germania. Pertanto, il nome identificativo del suddetto materiale risulta adesso il seguente: Sabic PP 576P. Il fornitore del tappo rimane invariato e di seguito indicato: Georg Menshen GmbH & Co. KG., Industriestrasse 26 D-57413 Finnentrop. La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.5 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo, come di seguito indicato: 6.5. Natura e composizione del condizionamento primario Confezioni: tubo di plastica in polietilene da 100 ml, con tappo in polipropilene; flacone ovale in HDPE da 250 ml, con tappo in polipropilene, bianco, con chiusura a scatto snap-on lid; flacone angolare in HDPE da 250 ml, con tappo in polipropilene, bianco, con chiusura a scatto snap-on lid. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.