Gazzetta n. 44 del 22 febbraio 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Baycox Multi, 50 mg/ml sospensione orale» per bovini, suini e ovini.


Decreto n. 1 del 24 gennaio 2017
Procedura decentrata n. IE/V/0360/001/DC

Medicinale veterinario BAYCOX MULTI, 50 mg/ml sospensione orale per bovini, suini e ovini.
Titolare A.I.C.:
La societa' Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano (Italia);
Produttore responsabile rilascio lotti:
lo stabilimento KVP Pharma - und Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Straβe 324, 24106 Kiel (Germany);
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104985015;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104985027;
flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 104985039.
Composizione: 1 ml contiene:
Principi attivi: Toltrazuril 50 mg.
Eccipienti:
cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti specie di destinazione: bovini (vitelli in allevamenti di bovine da latte), Suini (suinetti di 3-5 giorni di eta'), ovini (agnelli);
Indicazioni terapeutiche:
bovini: per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e per la riduzione della diffusione dei coccidi nei vitelli da rimonta di bovine che producono latte destinato al consumo umano (bovine da latte), in allevamenti con anamnesi positiva di coccidiosi sostenuta da Eimeria bovis od Eimeria zuernii;
suini: per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi nei suinetti neonati di 3-5 giorni di eta' in allevamenti con anamnesi confermata di coccidiosi sostenuta da Isospora suis;
ovini: per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e la riduzione della diffusione dei coccidi negli agnelli in allevamenti con anamnesi positiva di coccidiosi sostenuta da Eimeria crandallis e Eimeria ovinoidalis.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 6 mesi.
Tempi di attesa:
bovini:
carne e visceri: 63 giorni;
latte: uso non consentito in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano
suini:
carne e visceri: 77 giorni;
ovini:
carne e visceri: 42 giorni.
Uso non autorizzato nelle pecore in lattazione che producono latte per il consumo umano;
Regime di dispensazione:
da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.


 
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