Gazzetta n. 45 del 23 febbraio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Perindopril e Indapamide Doc Generici». Estratto determina AAM/PPA n. 71/2017 del 24 gennaio 2017 Medicinale: PERINDOPRIL E INDAPAMIDE DOC GENERICI. Confezioni: 040114011 - 2 mg/0,625 mg compresse 20 compresse in blister AL/AL; 040114023 - 2 mg/0,625 mg compresse 30 compresse in blister AL/AL; 040114035 - 2 mg/0,625 mg compresse 60 compresse in blister AL/AL; 040114047 - 2 mg/0,625 mg compresse 100 compresse in blister AL/AL; 040114050 - 4 mg/1,25 mg compresse 20 compresse in blister AL/AL; 040114062 - 4 mg/1,25 mg compresse 30 compresse in blister AL/AL; 040114074 - 4 mg/1,25 mg compresse 60 compresse in blister AL/AL; 040114086 - 4 mg/1,25 mg compresse 100 compresse in blister AL/AL. Titolare AIC: Doc generici S.r.l. Procedura decentrata IT/H/0200/001-002/R/001. L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Perindopril e Indapamide Doc Generici» non e' rinnovata, ai sensi dell'art. 38, comma 2-bis - secondo e terzo periodo - del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. Dalla data di entrata in vigore della presente determinazione il medicinale «Perindopril e Indapamide Doc Generici» non puo' essere mantenuto in commercio e quindi devono essere immediatamente ritirati tutti i lotti gia' prodotti. Nelle more delle operazioni di ritiro il medicinale non puo' essere utilizzato. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.