Gazzetta n. 48 del 27 febbraio 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Axxeron». |
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Con la determinazione n. aRM - 9/2017 - 1277 del 6 febbraio 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Eli Lilly Italia S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: AXXERON. Confezione: 041224015. Descrizione: «30 mg/1,5 ml soluzione cutanea» 1 flacone da 110 ml in PP con pompa dosatrice con applicatore. Confezione: 041224027. Descrizione: «30 mg/1,5 ml soluzione cutanea» 3 flaconi da 110 ml in PP con pompa dosatrice con applicatore. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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