Gazzetta n. 48 del 27 febbraio 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcipotriolo Sandoz GMBH». |
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Con la determinazione n. aRM - 11/2017 - 1771 del 6 febbraio 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz Gmbh, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: CALCIPOTRIOLO SANDOZ GMBH; confezione: A.I.C. n. 038011019; descrizione: «0.05 mg/g crema» 1 tubo al da 30 g; confezione: A.I.C. n. 038011021; descrizione: «0.05 mg/g crema» 1 tubo al da 120 g; confezione: A.I.C. n. 038011033; descrizione: «0.05 mg/g crema» 1 tubo al da 60 g; confezione: A.I.C. n. 038011045; descrizione: «0.05 mg/g crema» 1 tubo al da 100 g. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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