Gazzetta n. 49 del 28 febbraio 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinovit». |
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Con la determinazione n. aRM - 14/2017 - 143 del 7 febbraio 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: RINOVIT. Confezione: 000872010; Descrizione: «dosaggio alto gocce nasali, soluzione» flacone da 25 ml; Confezione: 000872034; Descrizione: «dosaggio basso gocce nasali, soluzione» flacone da 30 ml; Confezione: 000872046; Descrizione: «dosaggio basso, unguento nasale» tubo da 8 g; Confezione: 000872059; Descrizione: «dosaggio alto, unguento nasale» tubo da 12 g. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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