Gazzetta n. 49 del 28 febbraio 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina Ratiopharm». |
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Con la determinazione n. aRM - 15/2017 - 1378 del 8 febbraio 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Ratiopharm GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: BRIMONIDINA RATIOPHARM. Confezione: 038671018; Descrizione: «2 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone LDPE da 5 ml; Confezione: 038671020; Descrizione: «2 mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi LDPE da 5 ml; Confezione: 038671032; Descrizione: «2 mg/ml collirio, soluzione» 6 flaconi LDPE da 5 ml; Confezione: 038671044; Descrizione: «2 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone LDPE da 10 ml; Confezione: 038671057; Descrizione: «2 mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi LDPE da 10 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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