Gazzetta n. 50 del 1 marzo 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trosyd» Estratto determina n. 54 del 7 febbraio 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TROSYD 280 mg/ml solução cutânea Frasco de vidro âmbar contendo 12 ml de solução cutânea e com tampa que inclui um pincel para aplicação dal Portogallo con numero di autorizzazione 8620401 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farma 1000 S.r.l. Via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano; Confezione: «Trosyd» «28% soluzione cutanea per uso ungueale» flaconcino 12 ml Codice AIC: 044944015 (in base 10) 1BVLNH (in base 32) Forma farmaceutica: soluzione cutanea per uso ungueale Composizione: 100 g di soluzione contengono Principo attivo: Tioconazolo 28 g Eccipienti: acido undecilenico, acetato di etile. Indicazioni terapeutiche: Onicomicosi causate da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attivita' antibatterica, e' particolarmente indicata nelle infezioni delle unghie miste. Officine di confezionamento secondario De Salute S.R.L. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (Cremona); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago Molgora (Monza-Brianza); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Trosyd» «28% soluzione cutanea per uso ungueale» flaconcino 12 ml Codice AIC: 044944015; Classe di rimborsabilita': C bis Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Trosyd» «28% soluzione cutanea per uso ungueale» flaconcino 12 ml Codice AIC: 044944015; OTC, medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.