Gazzetta n. 50 del 1 marzo 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica dell'estratto della determina n. 16/2017 dell'11 gennaio 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Vi.Rel Pharma».


Estratto determina n. 255/2017 del 16 febbraio 2017

E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della determina n. 16 dell'11 gennaio 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE VI.REL PHARMA, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 28 del 3 febbraio 2017:
dove e' scritto:
eccipienti: idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, amido di mais, dietilenglicolemonoetiletere, magnesio stearato, carmellosa calcica, cellulosa microcristallina, ossido di ferro rosso (solo 16 mg/12,5 mg compressa e 32 mg/25 mg compressa), ossido di ferro giallo (solo 32 mg/25 mg compressa).
leggasi:
eccipienti: idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, amido di mais, dietilenglicolemonoetiletere, magnesio stearato, carmellosa calcica, ossido di ferro rosso (solo 16 mg/12,5 mg compressa e 32 mg/25 mg compressa), ossido di ferro giallo.

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.


 
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