Estratto determina AAM/PPA /96 dell'8 febbraio 2017
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Tubilux Pharma S.p.a. (codice fiscale 05406661008). Medicinale DORZOLAMIDE TUBILUX PHARMA. Confezioni: A.I.C. n. 039967017 - «20 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone LDPE da 5 ml; A.I.C. n. 039967029 - «20 mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi LDPE da 5 ml; A.I.C. n. 039967031 - «20 mg/ml collirio, soluzione» 6 flaconi LDPE da 5 ml, alla societa' Aziende chimiche riunite Angelini Francesco ACRAF SPA (codice fiscale 03907010585).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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