Gazzetta n. 51 del 2 marzo 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Coldostin 4.800.000 UI/g» polvere per uso in acqua da bere o latte. Estratto decreto n. 171 dell'8 novembre 2016 Procedura decentrata n. FR/V/0299/001/DC Medicinale veterinario COLDOSTIN 4.800.000 ui/g, polvere per uso in acqua da bere o latte Titolare A.I.C.: la societa' Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer Paesi Bassi; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Dopharma B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer Paesi Bassi; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 104933015 Composizione: per grammo: principio attivo: colistina solfato 4.800.000 ui eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Specie di destinazione: bovini (vitelli), ovini (agnelli), suini, polli e tacchini; Indicazioni terapeutiche: trattamento e metafilassi delle infezioni gastrointestinali causate dal batterio escherichia coli non invasivo sensibile alla colistina. Prima di avviare il trattamento metafilattico e' necessario individuare la presenza della patologia nell'allevamento; Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi dopo ricostituzione nell'acqua da bere conformemente alle istruzioni: 24 ore dopo ricostituzione nel latte o nel latte per allattamento artificiale conformemente alle istruzioni: 4 ore; Tempi di attesa: bovini (vitelli) e ovini (agnelli): carne e visceri: 1 giorno latte: uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano suini: carne e visceri: 1 giorno polli e tacchini: carne e visceri: 1 giorno uova: zero giorni; Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.