Gazzetta n. 51 del 2 marzo 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Atipadina 5 mg/ml» soluzione iniettabile per cani e gatti.


Estratto provvedimento n. 1 del 16 gennaio 2017

Medicinale veterinario ATIPADINA 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti - AIC n. 104563
Confezioni: tutte
Titolare A.I.C: Vetpharma Animal Health, S.L. c/Les Corts, 23 08028 Barcellona Spagna
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: FR/V/XXXX/IA/069/G
Si conferma la modifica come di seguito descritta:
eliminazione del sito responsabile del rilascio dei lotti: Farma Mediterrania, S.L. - C/ Sant Sebastia' S/N - 08960 Sant Just Desvern - Spagna
Per effetto della suddetta variazione il foglietto illustrativo nel punto n. 1 e l'etichetta esterna sono modificati come di seguito riportato:
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI PRODUZIONE, SE DIVERSI:
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Vetpharma Animal Health, S.L. - Les Corts, 23 - 08028 Barcellona - Spagna.
Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Labiana Life Sciences, S.A. - C/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada, - Terrasa, 08228 Barcelona - Spagna.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.


 
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