Gazzetta n. 52 del 3 marzo 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan» Estratto determina IP n. 127 dell'8 febbraio 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN 500 mg, comprimidos efervescentes 20 comprimidos dalla Spagna con numero di autorizzazione 58156 C.N. 933564 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: MEDIFARM S.r.l. Via Tiburtina 1166/1168, 00156 - Roma; Confezione: EFFERALGAN «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse; Codice AIC: 038150090 (in base 10) 14D7YB (in base 32); Forma farmaceutica: compressa effervescente. Composizione: ogni compressa contiene: Principio attivo: Paracetamolo 500 mg; Eccipienti: Acido citrico anidro; Sodio carbonato anidro; Sodio bicarbonato; Sorbitolo (E420); Sodio saccarinato; Sodio docusato; Povidone; Sodio benzoato (E311). Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti e nei bambini. Trattamento sintomatico del dolore artrosico. Officine di confezionamento secondario: Mediwin Limited , Unit 11-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Efferalgan» «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse; Codice AIC: 038150090; Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Efferalgan» «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse; Codice AIC: 038150090; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.