Estratto determina PPA n. 199 del 21 febbraio 2017
E' autorizzata la seguente variazione: C.I.z) Aggiornamento del dossier in preparazione del RUP (Repeat Use Procedure) relativamente alla specialita' medicinale DUOSOL ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: NL/H/0504/001-003/II/021. Titolare A.I.C.: B.Braun Avitum Italy S.p.A.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale «Duosol» indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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