Gazzetta n. 58 del 10 marzo 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost Doc Generici». Estratto determina PPA n. 215 del 22 febbraio 2017 E' autorizzata la seguente variazione: B.I.a.1.b - Introduzione di un nuovo produttore della sostanza attiva travoprost: Delta Biotech S.A. - Armenia 3881, Carapachay Vicente Lopez Pcia. Buenos Aires (Argentina), che ha a sostegno un ASMF: Applicant's Part version: TV/05/2015-07 - Restricted Part version: TV/05/2015-07, relativamente alla specialita' medicinale TRAVOPROST DOC GENERICI ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: DK/H/2189/001/II/003. Titolare AIC: Doc Generici S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.