Estratto determina PPA n. 137 del 16 febbraio 2017
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale ESCITALOPRAM DOC GENERICI E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento di ASMF del produttore di sostanza attiva, modifica dello stato indiano, da «Andhra Pradesh» a «Telangana». relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento Procedura: IT/H/0412/001-002/II/020 Titolare AIC: DOC Generici S.r.l.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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