Gazzetta n. 60 del 13 marzo 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Optiray» Estratto determina AAM/PPA n. 161 del 17 febbraio 2017 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della Societa' Mallinckrodt Italia S.r.l. (codice fiscale n. 07999930964) con sede legale e domicilio fiscale in via Albricci n. 9, 20122 Milano (MI). Medicinale: OPTIRAY. Confezione A.I.C. N.: 027674011 - «320 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 20 ml; 027674023 - «320 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 30 ml; 027674035 - «320 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 50 ml; 027674047 - «320 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 100 ml; 027674050 - «320 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 150 ml; 027674062 - «320 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 200 ml; 027674074 - «240 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 50 ml; 027674086 - «240 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 100 ml; 027674098 - «240 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 200 ml; 027674100 - «160 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 50 ml; 027674112 - «160 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 100 ml; 027674124 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 50 ml; 027674136 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 100 ml; 027674148 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 150 ml; 027674151 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 50 ml; 027674163 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 100 ml; 027674175 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 150 ml; 027674187 - «240 mg/ml soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite 50 ml; 027674199 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite 30 ml; 027674201 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite 50 ml; 027674213 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 500 ml; 027674225 - «320 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 500 ml; 027674237 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 500 ml; 027674249 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite 100 ml; 027674252 - «300 mg/ml; soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite 125 ml; 027674264 - «320 mg/ml soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite 50 ml; 027674276 - «320 mg/ml soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite 100 ml; 027674288 - «320 mg/ml soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite 125 ml; 027674290 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite 100 ml; 027674302 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite da 75 ml; 027674314 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite da 125 ml. alla societa': Guerbet con sede legale e domicilio in BP 57400, 95943 - Roissy CDG Cedex (Francia). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.