Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Betafuse 1 mg/g + 5 mg/g» gel per cani.


Estratto decreto n. 10 del 3 febbraio 2017

Procedura decentrata n. UK/V/0577/001/DC.
Medicinale veterinario Betafuse 1 mg/g + 5 mg/g gel per cani.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited station Works, Camlough Road Newry, County Down, Northern Ireland BT35 6JP.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down BT35 6JP.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
confezione da 15 g di gel topico per cani - A.I.C. n. 104942014;
confezione da 30 g di gel topico per cani - A.I.C. n. 104942026;
Composizione: 1 g di gel contiene:
principio attivo:
Betametasone (come betametasone valerato) 1 mg;
Acido Fusidico (come acido fusidico emiidrato) 5 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle forme acute (a breve termine) di dermatiti superficiali dei cani, quali la dermatite essudativa («hot spot») e l'intertrigine (dermatite delle pliche cutanee), quando queste infezioni siano causate da batteri sensibili all'Acido Fusidico.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo la prima apertura del contenitore: 8 settimane.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.


 
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