Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano Estratto determina AAM/PPA n. 172 del 17 febbraio 2017 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Almirall S.P.A. (codice fiscale 06037901003) con sede legale e domicilio fiscale in Via Messina, 38 - 20154 Milano (MI). Medicinale AIRTAL. Confezioni: A.I.C. n. 032773020 - «100 mg compresse rivestite» 40 compresse; A.I.C. n. 032773032 - «100 mg polvere per sospensione orale» 30 bustine; A.I.C. n. 032773057 - «1,5 g/100g crema» tubo 50 g; A.I.C. n. 032773069 - «100 mg compresse rivestite» 10 compresse. Medicinale ALMOGRAN. Confezioni: A.I.C. n. 034996013 - «12,5 mg compresse rivestite con film» 3 compresse; A.I.C. n. 034996025 - «12,5 mg compresse rivestite con film» 4 compresse; A.I.C. n. 034996037 - «12,5 mg compresse rivestite con film» 6 compresse; A.I.C. n. 034996049 - «12,5 mg compresse rivestite con film» 9 compresse. Medicinale KAFENAC. Confezioni: A.I.C. n. 031842014 - «100 mg compresse rivestite» 40 compresse; A.I.C. n. 031842026 - «100 mg polvere per sospensione orale» 30 bustine; A.I.C. n. 031842053 - «1,5 g/100g crema» tubo 50 g; A.I.C. n. 031842065 - «100 mg compresse rivestite» 10 compresse. Medicinale KESTINE. Confezioni: A.I.C. n. 034930014 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; A.I.C. n. 034930026 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; A.I.C. n. 034930038 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; A.I.C. n. 034930040 - «10 mg compresse rivestite con film» 5 compresse; A.I.C. n. 034930053 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; A.I.C. n. 034930065 - «10 mg compresse rivestite con film» 15 compresse; A.I.C. n. 034930077 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; A.I.C. n. 034930089 - «20 mg compresse rivestite con film» 15 compresse; A.I.C. n. 034930091 - «20 mg compresse rivestite con film» 5 compresse; A.I.C. n. 034930103 - «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; A.I.C. n. 034930115 - «5 mg/5 ml sciroppo» flacone 120 ml; A.I.C. n. 034930127 - «10 mg liofilizzato orale» 10 dosi; A.I.C. n. 034930139 - «10 mg liofilizzato orale» 20 dosi; A.I.C. n. 034930141 - «10 mg liofilizzato orale» 30 dosi; A.I.C. n. 034930154 - «10 mg liofilizzato orale» 50 dosi; A.I.C. n. 034930166 - «10 mg liofilizzato orale» 100 dosi; A.I.C. n. 034930178 - «20 mg liofilizzato orale» 10 dosi; A.I.C. n. 034930180 - «20 mg liofilizzato orale» 20 dosi; A.I.C. n. 034930192 - «20 mg liofilizzato orale» 30 dosi; A.I.C. n. 034930204 - «20 mg liofilizzato orale» 50 dosi; A.I.C. n. 034930216 - «20 mg liofilizzato orale» 100 dosi. Medicinale MOTILEX. Confezioni: A.I.C. n. 026362020 - «0,5 mg compresse» 30 compresse; A.I.C. n. 026362032 - «0,5 mg/5 ml sciroppo» 1 flacone 120 ml; A.I.C. n. 026362057 - «1 mg/2 ml soluzione iniettabile» 6 fiale da 2 ml, alla societa': Almirall S.A. con sede legale e domicilio in Ronda General Mitre, 151 - 08022 Barcellona (Spagna). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.