Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Biofel M Plus» sospensione iniettabile per cani e gatti. Estratto decreto n. 11 del 7 febbraio 2017 Medicinale veterinario BIOFEL M PLUS sospensione iniettabile per cani e gatti. Titolare A.I.C.: BIO98srl, via L. Frapolli 21, 20133 Milano. Produttore responsabile rilascio lotti: Bioveta a.s., Komenskeho 212 Ivanovice na Hane, 68323, Czech Republic. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola in plastica, 2 flaconcini da 1 ml - A.I.C. n. 104981016; scatola in plastica, 10 flaconcini da 1 ml - A.I.C. n. 104981028; scatola in plastica, 20 flaconcini da 1 ml - A.I.C. n. 104981030; scatola in plastica, 50 flaconcini da 1 ml - A.I.C. n. 104981042; scatola in plastica, 100 flaconcini da 1 ml - A.I.C. n. 104981055. Composizione: una dose (1 ml) contiene: principio attivo: microsporum canis inattivato: min 1 x 106 CFU; max 12 x 106 CFU; eccipienti: cosi come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti oltre i 60 giorni di eta'. Indicazioni terapeutiche: per ridurre la gravita' delle lesioni determinate da microsporum canis. Gli animali vanno vaccinati a partire dai 60 giorni di vita. Comparsa dell'immunita': nel caso in cui il vaccino sia utilizzato a scopo profilattico, la protezione immunitaria si instaura entro sessanta giorni dalla seconda iniezione di vaccino; nel caso in cui il vaccino sia utilizzato a scopo terapeutico, la comparsa dell'immunita' si verifica entro quindici giorni dalla seconda iniezione di vaccino. Durata dell'immunita': nei cani e nei gatti correttamente vaccinati la protezione immunitaria persiste per almeno un anno dalla vaccinazione. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; periodo di validita' dopo la prima apertura: usare immediatamente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.