Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «EXCENEL Fluid 50 mg/ml», sospensione iniettabile per suini e bovini. Estratto provvedimento n. 46 del 6 febbraio 2017 Medicinale veterinario EXCENEL Fluid 50 mg/ml, sospensione iniettabile per suini e bovini. Confezioni: Scatola con 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102366034; Scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102366010; Scatola con 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102366059; Scatola con 10 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 102366046; Scatola con 10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 102366022. Titolare A.I.C: Zoetis Italia S.r.l., via Andrea Doria n. 41 M - 00192 Roma. Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: FR/V/0102/001/IB/0026. Variazione di tipo IBun, C.I.z. Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata in oggetto, le modifiche (sicurezza/efficacia) dei medicinali per uso umano ed uso veterinario. Per effetto della suddetta variazione, le modifiche principali degli stampati illustrativi impattano nelle seguenti sezioni: controindicazioni, reazioni avverse (frequenza e gravita') e proprieta' farmacodinamiche. Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con stampati conformi ai testi approvati. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.