Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.


Estratto determina AAM/PPA n. 217 del 23 febbraio 2017

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Astellas Pharma S.p.a. (codice fiscale 04754860155) con sede legale e domicilio fiscale in Via Del Bosco Rinnovato, 6-U7, 20090 - Assago - Milano (MI).
Medicinale: CONDYLINE.
Confezione: AIC n. 027136011 - «0,5% soluzione cutanea» 1 flacone 3,5 ml.
Medicinale: LOCOIDON.
Confezioni e AIC n.:
023325018 - «0,1% unguento» tubo 30 g;
023325020 - «0,1 % crema idrofila» tubo 30 g;
023325044 - «0,1% soluzione cutanea» flacone 30 ml;
023325057 - «0,1% crema» tubo 30 g;
023325083 - «0,1% emulsione cutanea» flacone 30 ml.
Medicinale: ZINERYT.
Confezione: AIC n. 028734010 - «4% + 1,2% polvere e solvente per soluzione cutanea» 1 flacone polvere + 1 flacone solvente 30 ml, alla societa':
Leo Pharma A/S con sede legale e domicilio in 55 Industriparken - 2750 Ballerup (Danimarca).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


 
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