Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epsodilave» Estratto determina AAM/PPA n. 256 dell'8 marzo 2017 Autorizzazione della variazione: B.I.a z) Change in manufacture of the active substance. Relativamente al medicinale: EPSODILAVE. Titolare A.I.C.: Hospira Italia S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in via Orazio, 20/22, 80122 - Napoli (NA). E' autorizzato l'aggiornamento del dossier di registrazione relativo al medicinale Epsodilave per la parte relativa alla sostanza attiva Eparina Sodica del produttore Opocrin S.P.A.: Modulo 3 - Versione 3: settembre 2016. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.