Gazzetta n. 63 del 16 marzo 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «DEXADRESON 2mg/ml» soluzione iniettabile per cavallo, bovino, suino, capra, cane e gatto e «DEXADRESON 2mg/ml» soluzione iniettabile per cavallo non destinato alla produzione di alimenti per il consumo umano, cane e gatto. Estratto provvedimento n. 33 del 3 febbraio 2017 Medicinale veterinario DEXADRESON 2mg/ml soluzione iniettabile per cavallo, bovino, suino, capra, cane e gatto e DEXADRESON 2mg/ml soluzione iniettabile per cavallo non destinato alla produzione di alimenti per il consumo umano, cane e gatto. Confezioni: A.I.C. n. 101866. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, NL-5381 AN Boxmeer (Olanda). Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA A.7: Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente. Si autorizzano le seguenti modifiche: Eliminazione del seguente sito di fabbricazione del prodotto finito: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer (Olanda). Il sito di fabbricazione autorizzato per la produzione del bulk, per il confezionamento primario e secondario, per il controllo e per il rilascio dei lotti del prodotto finito, rimane il seguente: Intervet International GmbH, Feldstrasse 1a, 85716 Unterschleissheim, Germania. Per effetto della suddetta variazione il punto 1 del foglietto illustrativo deve essere modificato nel seguente modo: 1. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Intervet International BV - Wim de Körverstraat 35-NL-5831 AN Boxmeer (Olanda). Rappresentante in Italia: MSD Animal Health S.r.l. - Via Fratelli Cervi snc - Centro direzionale Milano Due, Palazzo Canova - 20090 Segrate (Milano). Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet International GmbH - Feldstraße 1° - Unterschleißheim (Germania). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.