Gazzetta n. 64 del 17 marzo 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.


Estratto determina AAM/PPA n. 219 del 23 febbraio 2017

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Pharmaday S.r.l. (codice fiscale 02009940186) con sede legale e domicilio fiscale in via Vistarino, 14/F, 27010 - Copiano - Pavia (PV).
Medicinale: ECOMI'.
Confezione:
A.I.C. n. 024846014 - «1% crema» tubo 30 g;
A.I.C. n. 024846026 - «1% emulsione cutanea» 1 flacone 30 ml;
A.I.C. n. 024846038 - «1% polvere cutanea» flacone 30 g;
A.I.C. n. 024846040 - «150 mg ovuli» 6 ovuli;
A.I.C. n. 024846053 - «100 mg soluzione vaginale» 5 contenitori monodose da 10 ml;
A.I.C. n. 024846065 - «100 mg soluzione vaginale» 5 contenitori monodose da 150 ml.
Medicinale: INTRAFER.
Confezione:
A.I.C. n. 016747026 - «50 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 30 ml;
A.I.C. n. 016747038 - «100 mg/5 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose da 5 ml;
A.I.C. n. 016747040 - «50 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 50 ml.
Medicinale: LOMARIN.
Confezione:
A.I.C. n. 002906016 - «50 mg compresse» 4 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 002906030 - «50 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: MACRODANTIN.
Confezione:
A.I.C. n. 027321013 - «50 mg capsule rigide» 20 capsule;
A.I.C. n. 027321025 - «100 mg capsule rigide» 20 capsule.
Medicinale: MICETAL.
Confezione:
A.I.C. n. 032315018 - «1% crema» tubo 30 g;
A.I.C. n. 032315020 - «1% gel» flacone 100 g.
Medicinale: SOLUMAG.
Confezione:
A.I.C. n. 028057014 - 1,5 g soluzione orale - 20 flaconcini da 10 ml;
A.I.C. n. 028057026 - 2,25 g polvere per soluzione orale - 20 bustine.
Medicinale: SYNALGO.
Confezione:
A.I.C. n. 025082088 - «680 mg compresse» 30 compresse.
Medicinale: TESTO ENANT.
Confezione:
A.I.C. n. 009746013 - Im 1f 1ml 100mg;
A.I.C. n. 009746025 - «250 mg/ 2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 fiala da 2 ml
Medicinale: VENOSMINE.
Confezione:
A.I.C. n. 024062046 - «4% crema» tubo da 40 g;
A.I.C. n. 024062073 - «450 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 024062085 - «450 mg polvere per sospensione orale» 20 bustine alla societa':
Pharmaday Pharmaceutical S.r.l. Unipersonale (codice fiscale 02647800180) con sede legale e domicilio fiscale in via Vistarino, 14/F, 27010 - Copiano - Pavia (PV).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


 
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