Gazzetta n. 64 del 17 marzo 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 2019 del 7 dicembre 2016, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano. |
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Estratto determina AAM/PPA n. 206 del 22 febbraio 2017
L'estratto della determina AAM/PPA n. 2019, del 7 dicembre 2016, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 5 del 7 gennaio 2017, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano nell'ambito della fusione per incorporazione della societa' Angenerico S.p.a. nella societa' Aziende chimiche riunite Angelini Francesco ACRAF Spa, e' rettificato come di seguito indicato: laddove riportato: confezione: «200 mg/10 ml sciroppo» flacone 150 ml - AIC n. 035900051 leggasi: confezione: «200 mg/10 ml polvere per sciroppo» flacone 150 ml - AIC n. 035900051 laddove riportato: confezione: «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse - AIC n. 035759012 leggasi: confezione: «50 mg compresse rivestite» 50 compresse - AIC n. 035759012 laddove riportato: confezione: «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse - AIC n. 035759024 leggasi: confezione: «100 mg compresse» 50 compresse - AIC n. 035759024 laddove riportato: confezione: «50 mg/5 ml soluzione iniettabile» 10 fiale 5 ml - AIC n. 035752082 leggasi: confezione: «50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale 5 ml - AIC n. 035752082 laddove riportato: confezione: «2 mg/ ml soluzione iniettabile» 6 fiale - AIC n. 035826015 leggasi: confezione: «4 mg soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 2 ml - AIC n. 035826015 laddove riportato: confezione: «120 mg compresse rivestite a rilascio prolungato» 30 compresse - AIC n. 035769025 leggasi: confezione: «120 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse - AIC n. 035769025 laddove riportato: RESILIENT leggasi: PERMULCENS Viene, altresi', eliminato dall'elenco riportante le variazioni delle denominazioni dei medicinali autorizzati con procedura nazionale: da FLUNISOLIDE ANGENERICO a FLUNISOLIDE ANGELINI Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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