Gazzetta n. 64 del 17 marzo 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluarix Tetra» Estratto determina AAM/VMB n. 229 del 24 febbraio 2017 Autorizzazione della variazione: C.I.13). Relativamente al medicinale: FLUARIX TETRA. Numero procedura europea: n. DE/H/1939/001/II/028. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline Biologicals S.A. E' autorizzata la seguente variazione: «presentazione dei risultati dello studio EPI-FLU-019 relativi all'efficacia clinica del vaccino influenzale trivalente GSK Fluviral prodotto in Quebec», relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.