Gazzetta n. 66 del 20 marzo 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tibolone Mithra». Estratto determina AAM/PPA/233 del 27 febbraio 2017 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Mithra Pharmaceuticals SA (SIS 3840). Medicinale: TIBOLONE MITHRA. Confezioni: A.I.C. n. 044173019 - «2,5 mg compresse» 1×28 compresse in blister PVC-AL; A.I.C. n. 044173021 - «2,5 mg compresse» 1×30 compresse in blister PVC-AL; A.I.C. n. 044173033 - «2,5 mg compresse» 3×28 compresse in blister PVC-AL; A.I.C. n. 044173045 - «2,5 mg compresse» 3×30 compresse in blister PVC-AL; A.I.C. n. 044173058 - «2,5 mg compresse» 6×28 compresse in blister PVC-AL; A.I.C. n. 044173060 - «2,5 mg compresse» 6×30 compresse in blister PVC-AL; alla societa' Gedeon Richter PLC (SIS 3130). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.