Gazzetta n. 67 del 21 marzo 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocisteina Coop». Estratto determina AAM/PPA n. 182/2017 del 20 febbraio 2017 E' autorizzata la seguente variazione di tipo II: B.I.z Modifiche qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al medicinale «CARBOCISTEINA COOP», nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 037944016 - «2,7 g granulato per soluzione orale» 30 bustine; A.I.C. n. 037944028 - «2,7 g/ 10 ml sciroppo» 6 contenitori monodose; A.I.C. n. 037944030 - «90 mg/ ml sciroppo» 1 flacone da 200 ml, aggiornamento dell'ASMF del produttore Moehs Iberica, S.L riguardante il principio attivo Carbocisteina sale di lisina. Titolare A.I.C.: Coop Italia Societa' cooperativa (codice fiscale 00715170155) con sede legale e domicilio fiscale in Via del Lavoro, 6-8, 40033 - Casalecchio di Reno - Bologna (BO) Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.